top of page
Лого 5.jpg
МЕДИЦИНА
Главная / Чистые помещения / Медицина
 
Чистые помещения
в медицине

ООО "КБС" предлагает полный комплекс работ по организации чистых помещений в больницах, а также на предприятиях, изготавливающих медицинские изделия. 

 

Наша компания может выступать как в качестве генерального проектировщика и генерального подрядчика на реконструируемых и вновь строящихся предприятиях, так и специализированного подрядчика по видам работ, связанным с организацией чистых помещений, применяемых в медицине.

 

Также мы предлагаем услуги  по ремонту и отделке чистых помещений для медицинских учреждений.  

Медицинские чистые помещения в больницах.

Помещения, применяемые в больницах, направлены

на немедленное удаление микроорганизмов, исходящих от больных и медперсонала. Использование чистых технологий позволяет исключить возможность распространения инфекций и предотвратить послеоперационные осложнения. Общие требования к чистоте воздуха и способы ее обеспечения установлены ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных медецинских учреждениях. Общие требования». 

​

Основные виды чистых помещений для больниц:

​

1. Операционные, в которых используется однонаправленный поток воздуха, средняя скорость которого  0,2- 0,3 м/с. При проектировании системы вентиляции важно правильно распределить скорость вертикального потока воздуха, которая в центре чистой зоны должна быть выше, чем по краям. Задача системы вентиляции – полное удаление анестезиологических газов и других потенциально опасных веществ для больных и медицинского персонала. Также для операционных необходима возможность поддерживать стабильную температуру воздуха в заданных пределах. Эти меры позволяют уменьшить возможность загрязнений в зоне операционного и инструментального столов

​

2. Палаты интенсивной терапии, в которых используется однонаправленный поток воздуха. В таких палатах размещают пациентов: – с тяжелыми ожогами; – получающих химио- и лучевую терапию в высоких дозах; – после трансплантации костного мозга; – после сложных операций; – с отсутствием иммунитета или сниженным иммунитетом.

 

3. Помещения, к которым предъявляются  повышенные требования к чистоте и в которых не применяется однонаправленный поток воздуха. Сюда относятся палаты для пациентов после операций по трансплантации внутренних органов,  перевязочные, родильные блоки, реанимационные палаты, и др.

Существует два вида защиты от загрязнений:

​

  • общая – заданный класс чистоты помещения обеспечивается за счет подачи чистого воздуха;

  • местная –  в определенной зоне создается более высокий класс чистоты, чем класс чистоты всего помещения

      Чистые помещения для производства медицинских              изделий:

​

  • Чистые технологии широко применяются при производстве медицинских изделий, которые предназначены для проникновения в человеческое тело или взаимодействия с открытой раной. Около 40 процентов от всего  объема мирового рынка изделий медицинской техники и хирургических инструментов производятся с использованием чистых технологий. Директива 1993 г., принятая в Европейском Союзе, разделяет медицинские изделия на следующие виды:

  • Класс 1 (низкий уровень риска) — хирургические инструменты многократного использования, линзы для очков, больничная мебель и др.

  • Класс 2а (средний уровень риска) — хирургические перчатки, линзы для глаз, оборудование для фильтрования крови.

  • Класс 2б (повышенный уровень риска) — инъекционные системы для инсулина, оборудование гемодиализа, инфузионные насосы и др.

  • Класс 3 (высокий уровень риска) — искусственные вены, клапаны сердца, имплантанты с биологически активным покрытием.

​

       Чистые зоны и помещения используются для изготовления изделий второго и третьего классов. В производстве медицинских изделий, подвергающихся стерилизации на заключительном этапе производства, как правило, задается уровень чистоты  воздуха, соответствующий классам ИСО 7 и 8.

 

Если не допускается финишная стерилизация после производства и сборки, то уровень чистоты в критической рабочей зоне соответствует классу ИСО 5, а в окружающих помещениях с контролируемыми параметрами окружающей среды  – классу ИСО 7. Общие требования к чистоте регламентированы ГОСТ Р ИСО 13408-1 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть первая. Общие требования». На практике основные принципы изготовления стерильных лекарственных средств часто применимы и к производству медицинских изделий.

bottom of page